Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Système de balayage Brilliance CT Big Bore - module principal (2013-12-19)
- Date de début :
- 19 décembre 2013
- Date d’affichage :
- 24 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37659
Produits retirés du marché
- Système de balayage Brilliance CT Big Bore - module principal
Raison
Philips a découvert que le système de balayage Brilliance CT Big Bore était hors tolérances pour les émissions de radiofréquences. Plus précisément, à la fréquence de 48 MHz, les essais indiquaient des valeurs du système Brilliance CT Big Bore supérieures de 3,5 dBuV/m par rapport aux valeurs figurant dans la spécification pertinente de la norme 60601-1-2 de la Commission électrotechnique internationale (CEI).
Produits touchés
A. Système de balayage Brilliance CT Big Bore - module principal
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 4535 670 88051
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
595, rue Miner
Cleveland
44143
Ohio
ÉTATS-UNIS