Rappel de produits de santé

Système Azurion de Philips

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système Azurion de Philips
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Azurion 7 M20

Sans objet.

722 224

Azurion 7 M20

Sans objet.

722 079

Azurion 7 B12

Sans objet.

722 067

Azurion 7 M12

Sans objet.

722 223

Azurion 7 M12

Sans objet.

722 078

Azurion 7 B20

Sans objet.

722 226

Azurion 7 B20

Sans objet.

722 068

Problème

Philips a constaté un problème de sécurité touchant certains systèmes Azurion qui pourrait entraîner la perte de la fonction d’imagerie. 
L’unité de distribution de l’alimentation est un ensemble interne du système Azurion de Philips qui comporte plusieurs blocs d’alimentation. Philips a constaté que, dans certains systèmes Azurion, un ou plusieurs de ces blocs d’alimentation peuvent tomber en panne en raison de surtensions au démarrage ou au redémarrage du système.
Lorsqu’un bloc d’alimentation tombe en panne pendant le démarrage ou le redémarrage, l’unité de distribution de l’alimentation ne fournit pas le courant continu nécessaire aux composants essentiels du système. Par conséquent, le système ne parvient pas à terminer le démarrage ou le redémarrage, la fonction d’imagerie n’est pas accessible et le système demeure indisponible pour une utilisation clinique.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82876

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