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Rappel de produits de santé

Système Axiom Luminos DRF -unité principale (2014-04-22)

Date de début :
22 avril 2014
Date d’affichage :
5 mai 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39323

Produits retirés du marché

Système Axiom Luminos DRF -unité principale 

Raison

Dans de rares conditions environnementales (c.-à-d., air extrêmement sec en association avec un plancher très bien isolé), si le pupitre de commande subit des décharges électrostatiques supérieures à 8 kV, alors il se peut que le système s'active de façon involontaire, ce qui pourrait entraîner une situation d'urgence, mettre le patient, le personnel ou l'unité en danger (p.ex., tomber de la table, le coincer).

Produits touchés

Système Axiom Luminos DRF -unité principale 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

10094200

Entreprises
Fabricant
Siemens AG
Wittelsbacherplatz 2
Muenchen
80333
ALLEMAGNE