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Système avancé de perfusion Terumo 1 – base (100 et 120 V)
- Date de début :
- 9 août 2012
- Date d’affichage :
- 3 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-26349
Produits retirés du marché
- Système avancé de perfusion Terumo 1 – base (100 et 120 V)
Raison
Terumo Cardiovascular Systems Corp. (Terumo CVS) a reçu plusieurs plaintes depuis septembre 2008 relativement à diverses défaillances du système centrifuge Sarns pour le système avancé de perfusion Terumo 1. Lors de ces défaillances, l'utilisateur a été incapable d'obtenir ou de maintenir le débit souhaité. Une enquête menée par Terumo CVS a révélé qu'un certain nombre de causes fondamentales a contribué à ces défaillances.
Produits touchés
A. Système avancé de perfusion Terumo 1 – base (100 et 120 V)
Numéro de lot ou de série
- 0011-0335
- 0337-0610
- 1001-1034
- 1037-1049
- 1100
- 1103-1106
- 1109-1445
- 1447-1450
Numéro de modèle ou de catalogue
- 801763
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
48103
Michigan
ÉTATS-UNIS