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Système d'autosurveillance INRatio destiné aux patients, système de surveillance du TP INRatio (usage professionnel) et bandelettes de mesure du TP/RIN INRatio (2014-12-09)
- Date de début :
- 9 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 18 décembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42959
Produits retirés de marché
A) Système d'autosurveillance INRatio destiné aux patients
B) Système de surveillance du TP INRatio
C) Bandelettes de mesure du TP/RIN INRatio
Raison
Dans certains cas, le système de surveillance du TP/RIN INRatio peut fournir des résultats relatifs au RIN beaucoup plus faibles que ceux obtenus à l'aide d'un système RIN de laboratoire. La méthode de mesure du RIN en laboratoire à partir de plasma est considérée comme la méthode de mesure du RIN la plus précise et la plus fiable.
Produits touchés
A) Système d'autosurveillance INRatio destiné aux patients
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
0200433
Entreprises
- Fabricant
-
Alere San Diego, Inc.
9975, rue Summers Ridge
San Diego
92121
Californie
ÉTATS-UNIS
B) Système de surveillance du TP INRatio
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
0200431
Entreprises
- Fabricant
-
Alere San Diego, Inc.
9975, rue Summers Ridge
San Diego
92121
Californie
ÉTATS-UNIS
C) Bandelettes de mesure du TP/RIN INRatio
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
0100071
0100139
Entreprises
- Fabricant
-
Alere San Diego, Inc.
9975, rue Summers Ridge
San Diego
92121
Californie
ÉTATS-UNIS