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Rappel de produits de santé

Système automatisé d'analyse de microplaques PK7300 (2014-01-02)

Date de début :
2 janvier 2014
Date d’affichage :
10 février 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37845

Produits retirés du marché

Système automatisé d'analyse de microplaques PK7300

Raison

Les lecteurs de codes à barre d'échantillons (numéro de pièce : B04354) de certains systèmes automatisés d'analyse de microplaques PK7300 pourraient mal lire les étiquettes à codes à barres d'échantillons (renseignements sur les échantillons) en raison de l'alignement de l'angle de lecture du code à barres. Même lorsque des chiffres de vérification sont présents, il est possible que la mauvaise lecture ne soit pas identifiée par le système en tant qu'erreur de lecture des renseignements sur un échantillon (Sample ID Read Error).

Produits touchés

Système automatisé d'analyse de microplaques PK7300

Numéro de lot ou de série

2013030365

Numéro de modèle ou de catalogue

PK7300

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS