Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

Système d'automation de laboratoire enGen (2014-03-21)

Date de début :
21 mars 2014
Date d’affichage :
14 avril 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39023

Produits retirés du marché

Système d'automation de laboratoire enGen 

Raison

Des tests à l'interne ont permis à Ortho Clinical Diagnostics d'établir que, lorsqu'un échantillon doit faire l'objet de mesures de suivi, telles qu'une dilution ou un nouveau test en raison d'un problème mécanique, il est possible d'acheminer l'échantillon dans le même tiroir d'entreposage avant l'exécution de la mesure de suivi. Il pourrait y avoir un retard dans la communication des résultats des tests au patient. Cela touche les systèmes d'automation de laboratoire enGen configurés avec Data Iinnovations , LLC Instrument Manager version 8.06.

Produits touchés

Système d'automation de laboratoire enGen

Numéro de lot ou de série
  • JIM340432
  • JIM340814
  • JIM341055
  • JIM341130
Numéro de modèle ou de catalogue

EnGen

Entreprises
Fabricant
Thermo Fisher Scientific Oy
P.O. Box 100, Ratastie 2
Vantaa
01621
FINLANDE

Date de modification :