Système Atellica
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système Advia Centaur - Réactif Enhanced Estradiol (EE2) |
Tous les lots. |
10490889, 10491445 |
Système Advia Centaur CP - Réactif Enhanced Estradiol (EE2) |
Tous les lots. |
10490889, 10491445 |
Atellica IM - Enhanced Estradiol (EE2) |
Tous les lots. |
10995562, 10995561 |
Problème
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé les observations de clients selon lesquelles des résultats étaient faussement élevés avec l’utilisation d’échantillons de plasma sur toute la plage de mesure analytique avec le dosage atellica im à œstradiol amélioré (EE2). Les résultats montrent que les échantillons de plasma ne répondent pas aux exigences définies dans les instructions d’utilisation. des données limitées sont disponibles pour le moment, car l’enquête sur ce problème est toujours en cours.
Date de début du rappel: 9 mars 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave, Tarrytown, New York
United States, 10591