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SYSTÈME D'ASSISTANCE VENTRICULAIRE DE HEARTWARE - TROUSSE D'IMPLANTATION DAV (2016-05-09)
- Date de début :
- 9 mai 2016
- Date d’affichage :
- 10 mai 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58282
Produits touchés
- SYSTÈME D'ASSISTANCE VENTRICULAIRE DE HEARTWARE - TROUSSE D'IMPLANTATION DAV
Raison
Heartware a ouvert un nombre accru de dossiers de plaintes concernant des ports de connexion mal fixés au niveau du module de contrôle. Parallèlement, de plus en plus de clients font état de ce problème touchant les connecteurs.
Produits touchés
-
SYSTÈME D'ASSISTANCE VENTRICULAIRE DE HEARTWARE - TROUSSE D'IMPLANTATION DAV
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 1470CA
Entreprises
- Fabricant
-
Heartware Inc.
14400 NW 60th Avenue
Miami Lakes
33014
Floride
ÉTATS-UNIS