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Système d'aspiration sans pompe ACROBAT V (2014-08-18)
- Date de début :
- 18 août 2014
- Date d’affichage :
- 16 septembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41355
Produits retirés de marché
- Système d'aspiration sans pompe ACROBAT V
Raison
Un examen réalisé à l'interne a permis d'identifier la présence de trous d'épingles ou de petites entailles, dans certaines pochettes en Tyvek des ensembles de tubes à vide fournis comme accessoires des produits visés. Conséquemment, l'intégrité des pochettes pourrait être compromise, ce qui influerait aussi sur la stérilité du produit. Si le produit contaminé est utilisé lors d'interventions chirurgicales, le patient pourrait être exposé à des risques d'infection.
Produits touchés
A. Système d'aspiration sans pompe ACROBAT V
Numéro de lot ou de série
- 25081832
- 25084722
- 25089063
- 25091907
- 25092783
- 25092968
- 25095207
- 25097068
- 25097679
Numéro de modèle ou de catalogue
- OM-9100S
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiovascular LLC
45 Barbour pond Drive,
wayne
07470
ÉTATS-UNIS