Rappel de produits de santé

Système d'Artis Pheno

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d'Artis Pheno
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système d'Artis Pheno

164123
164101
164221
164367

10849000

Problème

Le système Artis Pheno est distribué avec un mécanisme de gestion des erreurs. Le système a été conçu pour passer automatiquement en mode « Pas de fluoroscopie » dans les rares cas de défaillance d'un tube à rayons X. Toutefois, si une telle défaillance se produit pendant que la fonctionnalité « Bloquer le rayonnement » est active, cette fonctionnalité ne peut pas être désactivée et le système ne passera pas en mode « Pas de fluoroscopie ». En mode « Pas de fluoroscopie », une fonctionnalité d'imagerie limitée (fluoroscopie continue non soustraite, à puissance réduite, sans acquisition ni stockage d'images) resterait disponible.

Date de début du rappel: le 23 septembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-09-29
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Siemens Healthcare GmbH

Henkestr. 127, Erlangen, Germany, 91052

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64587