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Rappel de produits de santé

Système Architect %u2013 Étalons d'hémoglobine A1C (2014-05-02)

Date de début :
2 mai 2014
Date d’affichage :
26 mai 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39499

Produits retirés de marché

Système Architect – Étalons d'hémoglobine A1C

Raison

Le lot 45063UQ12HBA1C d'étalons d'HbA1c LN 4P52-02 pourrait contenir une fiche de valeurs correspondant à un autre lot d'étalons d'HbA1c. Si le lot 45063UQ12 d'étalons est utilisé lors de l'analyse d'HbA1c à l'aide des valeurs provenant d'une fiche de valeurs d'étalon incorrecte, tous les résultats pourraient être faussement élevés, y compris les résultats de contrôle de la qualité et de patients.

Produits touchés

Système Architect – Étalons d'hémoglobine A1C

Numéro de lot ou de série

45063UQ12

Numéro de modèle ou de catalogue

4P52-02

Entreprises
Fabricant
Abbott Laboratories Diagnostcis Division
100 Abbott Park Road
Abbott Park
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS