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Système Architect %u2013 Étalons d'hémoglobine A1C (2014-05-02)
- Date de début :
- 2 mai 2014
- Date d’affichage :
- 26 mai 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39499
Produits retirés de marché
Système Architect – Étalons d'hémoglobine A1C
Raison
Le lot 45063UQ12HBA1C d'étalons d'HbA1c LN 4P52-02 pourrait contenir une fiche de valeurs correspondant à un autre lot d'étalons d'HbA1c. Si le lot 45063UQ12 d'étalons est utilisé lors de l'analyse d'HbA1c à l'aide des valeurs provenant d'une fiche de valeurs d'étalon incorrecte, tous les résultats pourraient être faussement élevés, y compris les résultats de contrôle de la qualité et de patients.
Produits touchés
Système Architect – Étalons d'hémoglobine A1C
Numéro de lot ou de série
45063UQ12
Numéro de modèle ou de catalogue
4P52-02
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Laboratories Diagnostcis Division
100 Abbott Park Road
Abbott Park
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS