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Rappel de produits de santé

Système ARCHITECT « I » - trousse de réactifs Anti-HBC II (sélection des donneurs et analyse des tissus cadavériques) (2015-02-26)

Date de début :
26 février 2015
Date d’affichage :
20 mars 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-52615

Produits retirés de marché

A) Système ARCHITECT « I » - trousse de réactifs Anti-HBC II (sélection des donneurs et analyse des tissus cadavériques)

Raison

Les valeurs de RLU obtenues avec l'épreuve ARCHITECT Anti-HBC II concernant l'étalon, le témoin et les échantillons sont plus basses qu'elles ne devraient l'être, ce qui pourrait causer une diminution de la spécificité et une augmentation du nombre de faux réactifs.

Produits touchés

A) Système ARCHITECT « I » - trousse de réactifs Anti-HBC II (sélection des donneurs et analyse des tissus cadavériques)

Numéro de lot ou de série

42072LI00 Exp Date 2015-05-28

42072LI01Exp Date 2015-05-28

42253LI00 Exp Date 2015-06-30

42253LI01 Exp Date 2015-06-30

42255LI00 Exp Date 2015-06-30

42255LI01 Exp Date 2015-06-30

42256LI00 Exp Date 2015-06-30

Numéro de modèle ou de catalogue

8L44-25

8L44-30

8L44-35

Entreprises
Fabricant

Abbott GmbH et Co. K.G.

Max Planck Ring 2

Wiesbaden

65205

ALLEMAGNE


Date de modification :