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SYSTÈME ARCHITECT I - TROUSSE DE DOSAGE DE L'OESTRADIOL (2016-03-30)
- Date de début :
- 30 mars 2016
- Date d’affichage :
- 7 avril 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57852
Produits touchés
A. SYSTÈME ARCHITECT I - TROUSSE DE DOSAGE DE L'OESTRADIOL
Raison
Le rappel découle de l'obtention de résultats erronés indiquant une augmentation des taux d'oestradiol chez les patients traités par Faslodex (fulvestrant) à l'aide de la trousse de dosage de l'oestradiol d'ARCHITECT, numéro de liste (LN) 7K72. Le problème est lié à l'interaction du fulvestrant avec la trousse de dosage de l'oestradiol d'ARCHITECT, et donne lieu à des résultats faussement élevés chez les patients traités par le fulvestrant.
Produits touchés
A. SYSTÈME ARCHITECT I - TROUSSE DE DOSAGE DE L'OESTRADIOL
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
7K72-20
7K72-25
Entreprises
- Fabricant
-
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
LISNAMUCK, LONGFORD
IRLANDE