Rappel de produits de santé

Système ARCHITECT « I » – Module de traitement i2000SR – Classe 4

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système ARCHITECT « I » – Module de traitement i2000SR – Classe 4
Problème
Matériel médical - Rendement
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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

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Numéro de série ou de lot 

Numéro de modèle ou de catalogue 

Système ARCHITECT « I » – Module de traitement i2000SR – Classe 4

ISR64041

03M74-02

Problème

Un problème a été relevé avec la diode de 5 ampères (5A) utilisée dans le module de contrôle de l’appareil de chauffage par induction de l’analyseur ARCHITECT i2000SR IH (matériel optionnel). La diode peut être exposée à un courant supérieur à sa capacité nominale, ce qui pourrait entraîner une défaillance du composant. Une défaillance pourrait causer des arcs électriques localisés, des dommages aux cartes de circuits imprimés et la production de fumée. Seuls les modules de traitement ARCHITECT i2000SR dotés d’un module de contrôle de chauffage par induction sont touchés.
Le boîtier du module de contrôle de chauffage par induction est classé comme une enveloppe coupe-feu, conformément à la norme CEI 61010-1 (ou IEC 61010-1) de la Commission électrotechnique internationale, et est conçu pour contenir les événements thermiques. Les dispositifs de protection comprennent un matériau ignifuge pour carte de circuit imprimé et un boîtier métallique résistant au feu, qui aide à prévenir la propagation au-delà du module. Dans toutes les défaillances, les dommages observés sont demeurés contenus dans le module de contrôle de chauffage par induction, et aucune blessure ni aucun dommage matériel n’a été signalé.
Il y a un risque de blessures et de dommages matériels causés par la fumée, les brûlures, les surfaces chaudes, etc., en raison de l’excès de courant sur la diode. 
Aucun incendie et aucune fumée n’a causé des dommages matériels et aucun incident de blessure à l’opérateur n’a été signalé pour ce problème.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Abbott Laboratories

1915 Hurd Drive, Irving, Texas, United States, 75038

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82800

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