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Rappel de produits de santé

Système Architect I – dosage de testostérone

Date de début :
7 janvier 2013
Date d’affichage :
4 février 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-20197

Produits retirés du marché

A. Système Architect I – dosage de testostérone

Raison

Les renseignements de sécurité relative au produit sont absents. Les étiquettes et les notices d'emballages actuelles du réactif de testostérone Architect, nº d'inventaire 7K73-20 et 7K73-25, des étalons de testostérone Architect, nº d'inventaire 7K73-01, et de contrôles de testostérone Architect, nº d'inventaire 7K73-10, ne contiennent pas les mises en garde et les précautions qui s'appliquent au matériel contenant des méthylisothiazolones, qui font partie de la catégorie des sensibilisants cutanés.

Produits touchés

A. Système Architect I – dosage de testostérone

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 7K73-01
  • 7K73-10
  • 7K73-20
  • 7K73-25
Entreprises
Fabricant
Abbott Ireland Diagnostics Division