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Système Architect I – dosage de testostérone
- Date de début :
- 7 janvier 2013
- Date d’affichage :
- 4 février 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-20197
Produits retirés du marché
A. Système Architect I – dosage de testostérone
Raison
Les renseignements de sécurité relative au produit sont absents. Les étiquettes et les notices d'emballages actuelles du réactif de testostérone Architect, nº d'inventaire 7K73-20 et 7K73-25, des étalons de testostérone Architect, nº d'inventaire 7K73-01, et de contrôles de testostérone Architect, nº d'inventaire 7K73-10, ne contiennent pas les mises en garde et les précautions qui s'appliquent au matériel contenant des méthylisothiazolones, qui font partie de la catégorie des sensibilisants cutanés.
Produits touchés
A. Système Architect I – dosage de testostérone
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 7K73-01
- 7K73-10
- 7K73-20
- 7K73-25
Entreprises
- Fabricant
- Abbott Ireland Diagnostics Division