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Rappel de produits de santé

Système Architect I - détection des concentrations totales de T3 (2014-09-15)

Date de début :
15 septembre 2014
Date d’affichage :
22 septembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41455

Produits retirés de marché

  1. Système Architect I - détection des concentrations totales de T3

Raison

Deux lots de réactifs pourraient présenter des unités relatives de lumières (relative light units - RLUS) plus faibles que prévu, ce qui pourrait faire en sorte que des étalons dépassent les limites ou que les résultats rattachés à des patients soient plus élevés que prévu.

Produits touchés

A. Système Architect I - détection des concentrations totales de T3

Numéro de lot ou de série
  • 38901UI00
  • 38901UI01
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 7K64-20
  • 7K64-25
Entreprises
Fabricant
Abbott Ireland Diagnostics Division
lisnamuck, longford,
IRLANDE

Date de modification :