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SYSTÈME D'APHÉRÈSE SPECTRA OPTIA (2015-08-31)
- Date de début :
- 31 août 2015
- Date d’affichage :
- 29 septembre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55132
Produits retirés de marché
A. SYSTÈME D'APHÉRÈSE SPECTRA OPTIA
Raison
Il existe un risque d'erreur lors de l'entrée de données au moyen du système Spectra Optia, qui peut entraîner un problème de sécurité. Des mesures sont nécessaires pour réduire ce risque. Ce problème peut survenir lorsque le travailleur entre une mauvaise taille et/ou un mauvais poids du patient dans le système.
Produits touchés
A. SYSTÈME D'APHÉRÈSE SPECTRA OPTIA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
61000
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
Colorado
ÉTATS-UNIS