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Système d'aphérèse Spectra Optia (2014-07-29)
- Date de début :
- 29 juillet 2014
- Date d’affichage :
- 15 août 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40993
Produits retirés de marché
- Système d'aphérèse Spectra Optia
Raison
Terumo BCT procède au rappel du détecteur en raison d'une défaillance d'un petit nombre de composants ayant causé l'interruption ou la fin prématurée d'une procédure d'aphérèse en cours.
Produits touchés
A. Système d'aphérèse Spectra Optia
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 61000
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT, Inc.
10811 West Collin Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS