Rappel de produits de santé

Système anti-CCP Bioplex 2200

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système anti-CCP Bioplex 2200
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.

DIAGNOSTICS GROUP

CDGCANADA_TECHNICALSERVICES@BIO-RAD.COM

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système d’étalonnage de la trousse de détection d’anticorps anti-CCP Bioplex 2200

53727

663-3200

Trousse de détection d’anticorps anti-CCP du système Bioplex 2200

301481

665-3250

Problème

La société Bio-Rad Laboratories a reçu des signalements au sujet d’une divergence de résultats liée aux lots nos 301481 et 53727. La détection erronée d’anticorps anti-CPP peut entraîner un diagnostic erroné de polyarthrite rhumatoïde et des traitements médicaux inutiles.

Date de début du rappel: le 22 février, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'immunologie
Entreprises

Bio-Rad Laboratories, Inc.

4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, United States, 94547

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73118

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