Système anti-CCP Bioplex 2200
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système anti-CCP Bioplex 2200
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.
DIAGNOSTICS GROUP
CDGCANADA_TECHNICALSERVICES@BIO-RAD.COM
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d’étalonnage de la trousse de détection d’anticorps anti-CCP Bioplex 2200 | 53727 | 663-3200 |
| Trousse de détection d’anticorps anti-CCP du système Bioplex 2200 | 301481 | 665-3250 |
Problème
La société Bio-Rad Laboratories a reçu des signalements au sujet d’une divergence de résultats liée aux lots nos 301481 et 53727. La détection erronée d’anticorps anti-CPP peut entraîner un diagnostic erroné de polyarthrite rhumatoïde et des traitements médicaux inutiles.
Date de début du rappel: le 22 février, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'immunologie
Entreprises
Bio-Rad Laboratories, Inc.
4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, United States, 94547
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73118
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