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Rappel de produits de santé

Système d'ancrage de l'endoprothèse aortique abdominale Ovation Prime (2014-09-19)

Date de début :
19 septembre 2014
Date d’affichage :
2 octobre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41631

Produits retirés de marché

Système d'ancrage de l'endoprothèse aortique abdominale Ovation Prime 

Raison

Le vidage rapide de la seringue de polymère lorsqu'elle est fixée à l'autoinjecteur à l'étape d'injection de polymère de la procédure d'implant principale a entraîné un remplissage incomplet de l'endoprothèse aortique, une réaction d'hypotension transitoire, un délai de procédure prolongé ou l'incapacité d'éviter un anévrysme.

Produits touchés

Système d'ancrage de l'endoprothèse aortique abdominale Ovation Prime 

Numéro de lot ou de série

FS031814-11

Numéro de modèle ou de catalogue

TV-AB2980-D

Entreprises
Fabricant

Trivascular Inc.,

3910 Brick way Blvd.,

Santa Rosa,

95403

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :