Système d'analyse UniCel DxH (2016-04-05)

Date de début :

5 avril 2016

Date d’affichage :

22 avril 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-58032

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. SYSTÈME D'ANALYSE DE CELLULES UNICEL DXH 800 DE COULTER

B. SYSTÈME D'ANALYSE DE CELLULES UNICEL DXH ET DE PRÉPARATION ET DE COLORATION DES LAMES DE COULTER

C. SYSTÈME D'ANALYSE DE CELLULES UNICEL DXH 600 DE COULTER

Raison

Le dispositif de préparation et de coloration des lames  DxH 800, DxH 600, and DxH pourrait ne pas aviser l'utilisateur de la faible quantité de réactifs ou de l'épuisement des réactifs, d'une défaillance relevée lors des vérifications quotidiennes, de la déconnection au LIS et d'une défaillance de l'imprimante aux endroits suivants :
-  icône(s) d'alerte du gestonnaire du système
- alarme sonore du gestionnaire du système
- repère de l'instrument sur le module de traitement des échantillons ou sur le dispositif de préparation et de coloration 
La défaillance peut survenir lorsque l'application du gestionnaire de système redémarre ou est mis sous ou hors tension.

Produits touchés