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Rappel de produits de santé

SYSTÈME D'ANALYSE D'HÉMOGLOBINE VARIANT II(2015-08-24)

Date de début :
24 août 2015
Date d’affichage :
8 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55274

Produits touchés

  1. SYSTÈME D'ANALYSE D'HÉMOGLOBINE VARIANT II - ANALYSEUR
  2. SYSTÈME D'ANALYSE D'HÉMOGLOBINE VARIANT II TURBO
  3. SYSTÈME D'ANALYSE D'HÉMOGLOBINE VARIANT II TURBO

Raison

Des plaintes ont été reçues concernant un problème de déversement de liquide dans la chambre de dilution, en raison de la contre-pression accumulée dans ces appareils. Si le tuyau d'évacuation du liquide interne ou externe est bouché ou pincé, la contre-pression s'accumule et peut causer le déversement de liquide dans la chambre de dilution. Afin d'éviter une potentielle exposition aux déchets liquides, il est important de suivre les instructions et recommandations fournies dans le manuel d'utilisation.

Produits touchés

  1. SYSTÈME D'ANALYSE D'HÉMOGLOBINE VARIANT II - ANALYSEUR

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2702000
  • 2702001
Entreprises
Fabricant
Bio-Rad Laboratories Clinical Diagnostics Group
4000 Alfred Nobel Drive
Hercules
94547
Californie
ÉTATS-UNIS

B. SYSTÈME D'ANALYSE D'HÉMOGLOBINE VARIANT II TURBO

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

270-2600

Entreprises
Fabricant
Bio-Rad Laboratories Clinical Diagnostics Group
4000 Alfred Nobel Drive
Hercules
94547
Californie
ÉTATS-UNIS

C. SYSTÈME D'ANALYSE D'HÉMOGLOBINE VARIANT II TURBO

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

270-2601

Entreprises
Fabricant
Bio-Rad Laboratories Clinical Diagnostics Group
4000 Alfred Nobel Drive
Hercules
94547
Californie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :