Système d’analyse du sang EPOC – Carte d’analyse des gaz, des électrolytes et des métabolites sanguins à usage unique
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système d’analyse du sang EPOC – Carte d’analyse des gaz, des électrolytes et des métabolites sanguins à usage unique |
03-23056-50 |
CT-1006-00-00 |
Cartes d’analyse des BGEM sanguins EPOC |
04-23059-50 |
10736515 |
Problème
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé que les lots de cartes d’analyse des gaz, des électrolytes et des métabolites sanguins (BGEM) répertoriés ci-dessus, utilisés en association avec la configuration de lecteur 41.1 (version logicielle : EPOC Host V3.37.3 et EPOC NXS V4.10.6), produisaient des résultats anormaux de glucose élevé dans les échantillons dont les résultats de glucose se trouvent dans le bas de la plage de signalement (à 54 mg/dl ou moins). L’écart maximal observé pour les lots concernés est détaillé dans l’avis de sécurité urgent sur le terrain.
Date de début du rappel: le 5 juin, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Epocal Inc.
2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, Canada, K1G 3P5
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