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Rappel de produits de santé

SYSTÈME D'ANALYSE CELLULAIRE UNICEL DXH 800 COULTER (2015-06-23)

Date de début :
23 juin 2015
Date d’affichage :
17 juillet 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54226

Produits Touches

A. SYSTÈME D'ANALYSE CELLULAIRE UNICEL DXH 800 COULTER

Raison

Beckman Coulter a confirmé que l'analyseur cellulaire UniCel DxH 800 Coulter pouvait générer de faibles valeurs de récupération des réticulocytes en raison du bruit électrique intermittent, au niveau de la diffusion lumineuse médiane supérieure (UMALS), qui est produit par la pièce numéro b48187 de la carte de préamplification de volume, conductivité, diffusion et angles multiples (VCSN). Le bruit électrique produit par la carte de préamplification VCSN est supérieur aux spécifications de l'appareil, soit une valeur efficace de 3,000 millivolts.

Produits touchés

A. SYSTÈME D'ANALYSE CELLULAIRE UNICEL DXH 800 COULTER

 

Numéro de lot ou de série

S/N: AY19258

S/N: AY19259

Numéro de modèle ou de catalogue

B24802

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter

Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :