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Système d'analyse cellulaire Unicel DXH 800 Coulter
- Date de début :
- 16 août 2012
- Date d’affichage :
- 17 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15520
Produits retirés du marché
A. Système d'analyse cellulaire Unicel DXH 800 Coulter
Raison
Le Système d'analyse cellulaire Unicel DXH 800 Coulter doté de la révision logicielle 2.0.0.1 transmet les histogrammes de numération leucocytaire (WBC), érythrocytaire (RBC) et plaquettaire (PLT) en attribuant un identificateur incorrect à l'hôte, qui est alors incapable d'extraire les données. Ce problème touche les versions dans toutes les langues.
Produits touchés
A. Système d'analyse cellulaire Unicel DXH 800 Coulter
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
629029
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.