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Rappel de produits de santé

Système d'analyse cellulaire Unicel DXH 800 Coulter

Date de début :
16 août 2012
Date d’affichage :
17 septembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15519

Produits retirés du marché

A. Système d'analyse cellulaire Unicel DXH 800 Coulter

Raison

Le Système d'analyse cellulaire Unicel DXH 800 Coulter doté de la révision logicielle 2.0.0.1 ne peut pas lire les étiquettes comportant un code à barres Codabar au moyen du lecteur principal dans les circonstances suivantes :
- les premiers et les derniers caractères ne correspondent pas (p. ex. a12345b)
- le calcul du chiffre de contrôle AIM-16 est utilisé pour tous les premiers et derniers caractères ne correspondant ni l'un ni l'autre à A.

Produits touchés

A. Système d'analyse cellulaire Unicel DXH 800 Coulter

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contacter le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

629029

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.