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Rappel de produits de santé

SYSTÈME ALLURA XPER FD 10 ET FD 20 (2016-02-18)

Date de début :
18 février 2016
Date d’affichage :
4 mars 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57410

Produits touchés

  • A. SYSTÈMES ALLURA XPER FD 20 - UNITÉ PRINCIPALE
  • B. ALLURA XPER FD10

Raison

Philips a constaté, à la suite de plaintes de clients et de tests internes, que des mouvements de géométrie incontrôlée peuvent se produire lorsque le système n’est pas mis sous/hors tension régulièrement. En raison de la nature du problème, l’utilisateur percevra graduellement une inertie accrue du système. Lors de l’activation des commandes de l’interface utilisateur, un mouvement de géométrie incontrôlée peut se produire. Les mouvements incontrôlés arrêtent immédiatement dès que l’on cesse d’activer les commandes de l’interface utilisateur.

Produits touchés

A. SYSTÈMES ALLURA XPER FD 20 - UNITÉ PRINCIPALE

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684

PAYS-BAS



B. ALLURA XPER FD10

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD10

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684

PAYS-BAS