Système Alinity M
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système Alinity M |
Tous les lots. |
08N53-002 |
Problème
Abbott a cerné trois problèmes potentiels susceptibles d’avoir une incidence sur les modules de détection/amplification (ADU) installée sur le système Alinity M.
1.Les systèmes dont les ADU ont été entretenus peuvent avoir une valeur de référence incorrecte (fichier de données d’étalonnage), ce qui entraîne une mauvaise configuration de l’étalonnage.
2.Incapacité de la maintenance et des diagnostics 2300 (détection/amplification de l’étalonnage optique) à reconnaître le traitement des erreurs et les erreurs de retenue thermique pendant le processus d’étalonnage, ce qui peut entraîner une mauvaise configuration de l’étalonnage.
3.Dans des conditions précises, pendant le processus de fabrication de l’ADU, un étalonnage incorrect peut avoir été configuré.
Date de début du rappel: le 13 decembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Abbott Molecular Inc.
1300 E. Touhy Ave., Des Plaines, Illinois, United States, 60018
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