Rappel de produits de santé

Système Alinity HS/HQ

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système Alinity HS/HQ
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numero de serie ou de lot Numero de modèle ou de catalogue
Module de préparation et de coloration de lames Alinity HS HS00256 HS00241 HS00242 HS00240 09P69-01
Analyseur Alinity HQ HQ00906 HQ00899 HQ00792 HQ00905 HQ00900 HQ00903 HQ00901 HQ00787 09P68-01

Problème

Le présent avis vise à vous informer d'un rappel de produits touchant l'analyseur Alinity Hq et le module de préparation et de coloration de lames Alinity Hs. Abbott hématologie a identifié la lettre d'information sur les produits (pi-l) 1035-2020 émise pour le fa18jun2020, qui abordait des dysfonctionnements de la Alinity h-series découlant d'interventions antérieures sur le terrain (fa11oct2018-revision 01, fa11sep2019, fa04oct2019)  et a cessé la distribution dans les installations de nouveaux clients en septembre 2020 lorsque la version 4.3 du logiciel a été lancée.

Date de début de rappel: le 10 mai, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de pathologie
Entreprises

 

Abbott Laboratories

4551 Great America Pkwy, Santa Clara, California, United States, 95054

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64175

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