SYSTÈME ADVIA CENTAUR CP – DOSAGE DE LA THYROXINE (T4) (2015-11-23)

Date de début :

23 novembre 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-56290

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. SYSTÈME ADVIA CENTAUR CP – DOSAGE DE LA THYROXINE (T4)
2. SYSTÈME ADVIA CENTAUR CP – DOSAGE DE LA T4

Raison

Diagnostics en soins de santé de Siemens Canada étudie actuellement les rapports confirmés de défaillances de la pente d’étalonnage dans les lots de réactifs ADVIA Centaur Systems T4 énumérés à la section 64 (a). Une pente d’étalonnage défectueuse peut causer un état d’étalonnage invalide qui empêchera l’obtention de résultats pour les patients faisant l’objet d’un dosage T4. Si la pente d’étalonnage est acceptée et les contrôles sont en deçà des limites de laboratoire, les résultats du patient sont considérés comme valides et pourront être déclarés.

Produits touchés