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Rappel de produits de santé

Système Advia Centaur CP - dispositif d'étalonnage

Date de début :
11 octobre 2012
Date d’affichage :
29 octobre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15169

Produits en rappel :

Système Advia Centaur CP - dispositif d'étalonnage

Raison

Une sensibilité analytique supérieure à 0,5 ng/ml est décrite dans les directives d'utilisation lorsque les lots de dispositif d'étalonnage C touchés sont utilisés avec de la ferritine Advia Centaur seulement sur le système Advia Centaur CP. Cela ne s'applique pas aux systèmes Advia Centaur ou Advia Centaur XP.

Produits touchés

Système Advia Centaur CP – dispositif d'étalonnage

Numéro de lot ou de série
  • 82069A22
  • 82909A22
  • 82946A22
  • 5268A22
  • 87430B22
  • 88921B22
  • 89730B22
  • 90884B22
  • 95232A23
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 03439230
  • 06567787
  • 672182005
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Date de modification :