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SYSTÈME ACCESS - DOSAGE DU CEA (2015-10-12)
- Date de début :
- 12 octobre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55654
Produits touchés
A. SYSTÈME ACCESS - DOSAGE DU CEA ET SYSTÈME D'IMMUNO-ESSAI UNICEL - DOSAGE DU CEA
B. SYSTÈME D'IMMUNO-ESSAI UNICEL DXI600 ACCESS - DOSAGE DU CEA
C. SYSTÈME D'IMMUNO-ESSAI UNICEL DXI800 ACCESS - DOSAGE DU CEA
Raison
Beckman Coulter a déterminé que les lots touchés des trousses de réactifs Access pour le dosage du CEA ont mal été remplis. Ces trousses contiennent une quantité insuffisante de réactifs dans l'une des cupules.
Produits touchés
A. SYSTÈME ACCESS - DOSAGE DU CEA ET SYSTÈME D'IMMUNO-ESSAI UNICEL - DOSAGE DU CEA
Numéro de lot ou de série
595027
595029
Numéro de modèle ou de catalogue
33200
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
B. SYSTÈME D'IMMUNO-ESSAI UNICEL DXI600 ACCESS - DOSAGE DU CEA
Numéro de lot ou de série
595027
595029
Numéro de modèle ou de catalogue
33200
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
C. SYSTÈME D'IMMUNO-ESSAI UNICEL DXI800 ACCESS - DOSAGE DU CEA
Numéro de lot ou de série
595027
595029
Numéro de modèle ou de catalogue
33200
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS