Système d'accès entérique Cortrak*2
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
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Système d'accès entérique Cortrak*2 |
Tous les lots. |
20-0950 (UDI 00350770472010), 20-0950 (UDI 10680651472011), P20-0950 (UDI 00350770472065), P20-0950 (UDI 10680651472066) |
Issue
Avanos medical procède à une correction volontaire du système d'accès entéral Cortrak* 2, car des modifications ont été apportées à l'étiquetage de l'appareil. Des lésions et des décès ont été signalés chez des patients à la suite du mauvais placement des sondes nasogastriques d'alimentation alors que l'appareil était utilisé conformément au mode d'emploi et pour l'indication prévue.
Date de début du rappel: 21 mars 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Avanos Medical, Inc.
5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia, United States
30004-3894