Système d'accès entérique Cortrak 2
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système d'accès entérique Cortrak 2
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire
| Cesser l’utilisation des produits en attendant la résolution du problème d'homologation. |
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système d'accès entérique Cortrak 2 |
Tous les lots. |
P20-0950 |
Problème
Le rappel est effectué en raison de renseignements reçus de Santé Canada selon lesquels l’instrument, qui a été désigné par Avanos Medical comme un instrument médical de classe 1, devrait être inclus dans une classe d’instruments médicaux de niveau supérieur. Les instruments de classe supérieure doivent faire l’objet d’une demande d’homologation, puis être homologués.
Date de début du rappel: le 26 mai, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Original published date: 2022-06-10
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Avanos Medical, Inc.
5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia, United States, 30004-3894
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64243