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Rappel de produits de santé

SYSTÈME 2500 AUTOMATE (2014-10-10)

Date de début :
10 octobre 2014
Date d’affichage :
26 juin 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Numéro d’identification :
RA-53926

Produits retires du marche

A.SYSTÈME 2500 AUTOMATE (2014-10-10)

Raison

Une défaillance du module de détection IR peut survenir. Elle peut être déterminée par l'un des messages suivants : message d'erreur de détection du volume ErrID : 5694; message d'erreur de délai d'inactivité ErrID : 5405; panne d'initialisation système du module de courroie transporteuse. Tout juste avant la défaillance, il y a une faible possibilité que le module de détection IR ne détecte pas correctement le volume d'échantillon dans le tube. Le module de détection IR fait partie de l'Unité d'inspection des tubes (UIT) et sert à détecter le volume d'échantillon sur les systèmes AutoMate. Une détection inadéquate du volume d'échantillon dans le tube peut entraîner une augmentation du nombre de transferts des tubes d'échantillon primaires et secondaires vers un mauvais poste de travail sur le système AutoMate. Cette défaillance peut entraîner un temps de panne imprévu du système AutoMate.

Produits touchés

A.SYSTÈME 2500 AUTOMATE

Numéro de lot ou de série

2205
2207

Numéro de modèle ou de catalogue

ODL25250

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS