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Système 1 Base 100/120v (2013-02-20)
- Date de début :
- 20 février 2013
- Date d’affichage :
- 18 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Biologique/vaccin
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38281
Produits retirés du marché
Système 1 Base 100/120v
Raison
La pompe à galet a affiché un message de bloquage et s'est arrêtée en cours d'utilisation. Ce problème est plus susceptible de survenir lorsqu'on utilise une pompe de 6 po que lorsqu'on utilise une pompe de 4 po pour une cardioplégie à l'aide d'un ensemble de tubes à deux tailles. Les paramètres d'occlusion suggérés dans les directives d'utilisation pour certains ensembles de tubes à deux tailles peuvent augmenter la probabilité de bloquage sur une pompe à galet de 6 po.
Produits touchés
Système 1 Base 100/120v
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
801763
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
48103
Michigan
ÉTATS-UNIS