System DI-60 Main Unit and Remote Review Software (2018-01-23)
- Date de début :
- 23 janvier 2018
- Date d’affichage :
- 1 février 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65888
Produits touchés
- System DI-60 Main Unit
- System DI-60 Remote Review Software
Raison
Sysmex America, Inc. a été informé d’une défaillance touchant les versions 6.0.1 et 6.0.2 du logiciel des appareils CellaVision de la série DM et Sysmex DI-60, qui peut empêcher la transmission des commentaires au système d’information de laboratoire (SIL). Si toutes les conditions suivantes sont remplies, les commentaires ne seront pas transmis du logiciel CellaVision au SIL :
- L’ordinateur, le serveur et le logiciel de revue à distance du système d’analyse sont installés avec la version 6.0.1 ou 6.0.2
- Le procédé à plusieurs lames pour les échantillons de sang est utilisé
- Des commentaires concernant les globules blancs (WBC), les globules rouges (RBC) et les plaquettes (PLT) s’ajoutent à la dernière lame après qu’elle ait été signée
Produits touchés
A. System DI-60 Main Unit
Numéro de lot ou de série
60044 - 60965
Numéro de modèle ou de catalogue
CC286297
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON
B. System DI-60 Remote Review Software
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
BC188562
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON