System DI-60 Main Unit and Remote Review Software (2018-01-23)

Date de début :

23 janvier 2018

Date d’affichage :

1 février 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65888

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. System DI-60 Main Unit
2. System DI-60 Remote Review Software

Raison

Sysmex America, Inc. a été informé d’une défaillance touchant les versions 6.0.1 et 6.0.2 du logiciel des appareils CellaVision de la série DM et Sysmex DI-60, qui peut empêcher la transmission des commentaires au système d’information de laboratoire (SIL). Si toutes les conditions suivantes sont remplies, les commentaires ne seront pas transmis du logiciel CellaVision au SIL :

1. L’ordinateur, le serveur et le logiciel de revue à distance du système d’analyse sont installés avec la version 6.0.1 ou 6.0.2
2. Le procédé à plusieurs lames pour les échantillons de sang est utilisé
3. Des commentaires concernant les globules blancs (WBC), les globules rouges (RBC) et les plaquettes (PLT) s’ajoutent à la dernière lame après qu’elle ait été signée

Produits touchés