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Rappel de produits de santé

Sysmex E-Check (2015-01-28)

Date de début :
28 janvier 2015
Date d’affichage :
16 février 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43723

Produits retirés de marché

A) Sysmex E-Check

Raison

Erreur sur les fiches d'essai des appareils XT-1800I et XT-2000I en ce qui concerne les valeurs moyennes du contrôle de niveau 3 (L3).

Produits touchés

A) Sysmex E-Check

Numéro de lot ou de série

4365
5002

Numéro de modèle ou de catalogue

201-6001-0

Entreprises
Fabricant
Sysmex America, Inc.
577 Aptakisic Road
Lincolnshire
60069
Illinois
ÉTATS-UNIS