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Sysmex E-Check (2015-01-28)
- Date de début :
- 28 janvier 2015
- Date d’affichage :
- 16 février 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43723
Produits retirés de marché
A) Sysmex E-Check
Raison
Erreur sur les fiches d'essai des appareils XT-1800I et XT-2000I en ce qui concerne les valeurs moyennes du contrôle de niveau 3 (L3).
Produits touchés
A) Sysmex E-Check
Numéro de lot ou de série
4365
5002
Numéro de modèle ou de catalogue
201-6001-0
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex America, Inc.
577 Aptakisic Road
Lincolnshire
60069
Illinois
ÉTATS-UNIS