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Sysmex Blood Coagulation Analyzer CA-620 and CA-660 (2017-06-20)
- Date de début :
- 20 juin 2017
- Date d’affichage :
- 17 juillet 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63966
Produits touchés
A. Sysmex Blood Coagulation Analyzer CA-620
B. Sysmex Blood Coagulation Analyzer CA-660
Raison
Sysmex Corporation a informé Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH d'un problème qui touche des appareils de la série CA. Dans de rares circonstances, l'appareil peut omettre d'informer l'utilisateur qu'un numéro d'identification individuel a été attribué à plusieurs échantillons de patients différents lorsque le lecteur de code à barres intégré est utilisé. Dans de très rares cas, le diagnostic posé pourrait être inexact et le traitement pourrait être inadéquat parce que les résultats ne correspondent pas aux véritables résultats du patient.
Produits touchés
A. Sysmex Blood Coagulation Analyzer CA-620
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
10712040
CA-620
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON
B. Sysmex Blood Coagulation Analyzer CA-660
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
10712039
CA-660
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON