Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzers (2020-09-10)
- Date de début :
- 10 septembre 2020
- Date d’affichage :
- 18 décembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74595
Dernière mise à jour: 2020-12-18
Produits touchés
A. CA-540
B. CA-540
C. CA-560
D. CS-20001
E. CS-21001
F. CA-620
G. CA-660
H. CS-5100
I. CS-2500
Raison
Le fabricant des analyseurs automatisés de coagulation sanguine Sysmex, de la société Sysmex Corporation, a informé Siemens Healthcare Diagnostics d'un risque potentiel de contamination par l'émicizumab (nom commercial Hemlibra®) d'un échantillon, contenant ce médicament, sur l'échantillon suivant analysé par l'un de ces analyseurs.
Produits touchés
A. CA-540
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CA-1500
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON
B. CA-540
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
B4260-540
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON
C. CA-560
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
B4260-560
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON
D. CS-20001
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
10488584
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON
E. CS-21001
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
10488586
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON
F. CA-620
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
10712040
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON
G. CA-660
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CA-620
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON
H. CS-5100
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CS-5100
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON
I. CS-2500
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
CS-2500
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON