Rappel de produits de santé

Syngo.Via (2020-06-22)

Date de début :
22 juin 2020
Date d’affichage :
17 juillet 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73545

Dernière mise à jour: 2020-07-17

Produits touchés

Syngo.Via

Raison

Siemens a constaté que le problème technique suivant survenait lorsque des images obtenues par résonance magnétique étaient acquises à l'aide de protocoles de numérisation personnalisés et versées dans le logiciel Syngo.Via RT Image Suite en vue d'un post-traitement avec l'option « TDM synthétique » : si l'utilisateur modifie pour quelque raison que ce soit (p. ex. réduction des artéfacts) l'orientation de l'image par défaut dans un protocole d'IRM standard pour acquérir des images dans une orientation différente en vue d'un traitement ultérieur avec l'option « TDM synthétique », le logiciel ne tient pas compte du plan d'acquisition modifié. Ce problème pourrait produire des images ayant une disposition géométrique incorrecte. Si cette distorsion passe inaperçue et que les images sont ensuite exportées dans un système de planification de traitement, il est possible que le plan de radiothérapie comporte des erreurs de calcul.

Produits touchés

Syngo.Via

Numéro de lot ou de série
  • 130218
  • 130453
  • 132308
Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet.

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare GMBH
Henkestr. 127
Erlangen
91052
ALLEMAGNE