Syngo.Via (2020-06-22)
- Date de début :
- 22 juin 2020
- Date d’affichage :
- 17 juillet 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73545
Dernière mise à jour: 2020-07-17
Produits touchés
Syngo.Via
Raison
Siemens a constaté que le problème technique suivant survenait lorsque des images obtenues par résonance magnétique étaient acquises à l'aide de protocoles de numérisation personnalisés et versées dans le logiciel Syngo.Via RT Image Suite en vue d'un post-traitement avec l'option « TDM synthétique » : si l'utilisateur modifie pour quelque raison que ce soit (p. ex. réduction des artéfacts) l'orientation de l'image par défaut dans un protocole d'IRM standard pour acquérir des images dans une orientation différente en vue d'un traitement ultérieur avec l'option « TDM synthétique », le logiciel ne tient pas compte du plan d'acquisition modifié. Ce problème pourrait produire des images ayant une disposition géométrique incorrecte. Si cette distorsion passe inaperçue et que les images sont ensuite exportées dans un système de planification de traitement, il est possible que le plan de radiothérapie comporte des erreurs de calcul.
Produits touchés
Syngo.Via
Numéro de lot ou de série
- 130218
- 130453
- 132308
Numéro de modèle ou de catalogue
Sans objet.
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare GMBH
Henkestr. 127
Erlangen
91052
ALLEMAGNE