Rappel de produits de santé

SYNGO.VIA (2018-01-11)

Date de début :
11 janvier 2018
Date d’affichage :
29 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65804

Produits touchés

SYNGO.VIA

Raison

Le fabricant a détecté des limites dans les sections de comptes rendus VB20A du syngo.via. Après avoir entré l’information sur les constatations à l’aide de l’assistant des constatations ou du Dialogue interactif des constatations (IFD), l’utilisateur peut vérifier l’information sur les constatations dans le compte rendu. Lorsqu’il doit corriger l’information sur les constatations, l’utilisateur effectue la correction dans la section « findings information » (information sur les constatations) ou « summary of measured findings » (résumé des constatations mesurées). Dans les versions VB20A répertoriées, cette fonctionnalité ne donne pas les résultats prévus : les valeurs modifiées dans le compte rendu ne sont ni sauvegardées, ni imprimées, ni envoyées au système d’information. Le système utilisera toujours les anciennes valeurs. Si ces modifications apportées au compte rendu des données probantes de syngo.via ne sont pas prises en considération quand vient le temps de créer le compte rendu officiel dans le système, des données périmées peuvent être envoyées au médecin traitant.

Produits touchés

SYNGO.VIA

Numéro de lot ou de série
  • 101075
  • 101386
  • 101401
  • 101414
  • 101511
  • 101568
  • 101689
  • 101928
  • 102241
  • 109939
  • 130294
  • 130666
  • 130766
  • 131196
  • 131273
  • 222377
Numéro de modèle ou de catalogue

10496180

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GMBH

HENKESTRASSE 127

ERLANGEN

91052

ALLEMAGNE