Rappel de produits de santé

SYNGO IMAGING - SYSTEM IUK

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
SYNGO IMAGING - SYSTEM IUK
Problème
Matériel médical » Résultats d’analyse inexacts ou prise de mesures inexactes
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

SYNGO IMAGING - SYSTEM IUK

1414
1457

10 014 063

Problème

Il est possible que les images IRM présentant certaines valeurs dans les champs DICOM Rescale Slope (0028,1053) et Rescale intercept (0028, 1052) donnent des valeurs statistiques erronées dans les champs « min/max » (valeurs de niveau de gris maximales et minimales dans la région d’intérêt) et « mean/std d » (moyenne et écart-type des valeurs de niveau de gris) dans la région d’intérêt, ce qui peut produire des incohérences dans le profil holistique du patient.

Date de rappel de debut: 2021-09-30

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2021-11-19
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé » Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux » Matériel de radiologie
Entreprises

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

1577 NORTH SERVICE ROAD EAST, OAKVILLE

ON, CANADA

L6H 0H6

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63613