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Rappel de produits de santé

Syngo Dynamics - logiciel de serveur et logiciel de poste de travail (2014-02-20)

Date de début :
20 février 2014
Date d’affichage :
21 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38531

Produits retirés du marché

  1. Syngo Dynamics - logiciel de serveur
  2. Syngo Dynamics - logiciel de poste de travail

Raison

Le 28 novembre 2013, le fabricant a reçu une plainte selon laquelle lorsqu'on ouvre des images pour un patient A, les images de ce patient A sont affichées, mais le rapport affiche les renseignements d'un patient B différent. Le cardiologue voit les données du mauvais rapport hémodynamique.

Produits touchés

A. Syngo Dynamics - logiciel de serveur

Numéro de lot ou de série

10091862

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 85162
  • 85182
  • 85257
Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA Inc. Syngo US

51 Valley Stream Parkway

Malvern

19355

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS



B. Syngo Dynamics – logiciel de poste de travail

Numéro de lot ou de série

10091863

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 85162
  • 85182
  • 85257
Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA Inc. Syngo US

51 Valley Stream Parkway

Malvern

19355

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS