Syncvision System
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Syncvision System |
Sans objet |
400-0100.10 |
Problème
Si une ou plusieurs mesures de la réserve de débit fractionnaire (FFR) ont été effectuées au cours de la même procédure SyncVision avant le retrait des modules iFR/FFR du système Intrasight, la valeur distale co-enregistrée sera différente de la valeur distale affichée par le système iFR/FFR de Phillips. Le message d’erreur suivant apparaîtra : « insufficient data, distal segment is not co-registered » (données insuffisantes, le segment distal n’est pas co-enregistré). Le risque d’un traitement sous-optimal du patient en raison de données faussement élevées sur la ligne de tendance initiale du co-enregistrement de l’iFR/FFR est le plus élevé lorsque l’utilisateur est inexpérimenté.
Date de rappel de debut: 10 decembre, 2021
Renseignements supplémentaires
Détails
Entreprise: Philips Electronics Ltd.
1875 Buckhorn Gate, Mississauga, Ontario
Canada, L4W 5P1
Entreprise: Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500, San Diego, California
United States, 92130