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Rappel de produits de santé

Synchron Systems Microalbumin Reagent

Date de début :: 24 avril 2017
Date d’affichage :: 16 mai 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-63314

Raison
Produits touchés

Raison

Beckman Coulter a confirmé que le lot M609458 de MA Reagent pourrait donner des résultats se situant sous la limite inférieure de la plage indiquée dans la notice du fabricant du Beckman Coulter Urine Protein Control Level 1.
Les analyses internes ont confirmé que le MA Reagent donne des résultats se situant sous la limite inférieure de la plage indiquée dans la notice du fabricant publiée du Beckman Coulter Urine Protein Control Level 2.

Produits touchés