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SYNCHRON Systems Lipase (LIP) Reagent (2018-09-11)
- Date de début :
- 11 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 5 octobre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67886
Produits touchés
SYNCHRON Systems Lipase (LIP) Reagent
Raison
Il est possible que les quantités récupérées dans les échantillons de patients et de témoins analysés avec le lot de réactifs LIP M712448 soient moins élevées qu'avec d'autres lots. Dans le cas des échantillons contenant moins de 100 U/L, la quantité récupérée peut être inférieure de 10,7 U/L. Dans le cas des échantillons contenant plus de 100 U/L, le taux de récupération peut être inférieur de 8,9 %. Il est possible que la faible quantité de lipase récupérée dans les échantillons témoins soit en deçà de la limite inférieure d'un intervalle de CQ établi par un laboratoire ou indiqué dans une notice publiée.
Produits touchés
SYNCHRON Systems Lipase (LIP) Reagent
Numéro de lot ou de série
M712448
Numéro de modèle ou de catalogue
476851
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS