Rappel de produits de santé

SYNCHRON Systems ISE Electrolyte Reference (2020-01-22)

Date de début :
22 janvier 2020
Date d’affichage :
28 février 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72419

Dernière mise à jour: 2020-03-06

Produits touchés

SYNCHRON Systems ISE Electrolyte Reference

Raison

Beckman Coulter a constaté que le lot de réactifs ISE Electrolyte Reference M909206 peut entraîner des échecs de l'étalonnage des capteurs de CO2, des quantités excessives de CO2 lors des contrôles de la qualité, ainsi que des résultats faussement élevés chez les patients.

Produits touchés

SYNCHRON Systems ISE Electrolyte Reference

Numéro de lot ou de série

M909206

Numéro de modèle ou de catalogue

A28937

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS