SYNCHRON Systems Barbiturates (BARB) Reagent (2019-06-04)
- Date de début :
- 4 juin 2019
- Date d’affichage :
- 28 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70313
Dernière mise à jour: 2019-06-28
Produits touchés
SYNCHRON Systems Barbiturates (BARB) Reagent
Raison
Des études indiquent que les analyses de réactivité croisée pourraient ne pas satisfaire aux exigences indiquées dans la fiche de renseignements relatifs à la chimie des barbituriques.
La présence des composés suivants dans l’urine pourrait entraîner des résultats faussement négatifs :
- barbital à une concentration de 1 500 à environ 1 700 ng/ml
- butabarbital à une concentration de 250 à environ 300 ng/ml
- butalbital à une concentration de 400 à environ 500 ng/ml
- diallybarbital à une concentration de 600 à environ 700 ng/ml
- pentobarbital à une concentration de 500 à environ 600 ng/ml
- phénobarbital à une concentration de 800 à environ 900 ng/ml
- talbutal à une concentration de 80 à environ 125 ng/ml
La présence de glutéthimide dans l’urine à une concentration d’environ 8 à 80 ng/ml pourrait entraîner des résultats faussement positifs.
Produits touchés
SYNCHRON Systems Barbiturates (BARB) Reagent
Numéro de lot ou de série
M903174 et plus vieux
Numéro de modèle ou de catalogue
475012
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS